Offre de services
PG Consulting vous accompagne dans l’analyse, le développement et la valorisation de vos innovations,
en intervenant sur des problématiques scientifiques, technologiques, réglementaires et médico-scientifiques,
à l’interface entre R&D, affaires médicales, stratégie et environnement réglementaire.
Fondateur du cabinet PG Consulting, basé à Strasbourg et Antibes, j’interviens en appui scientifique et stratégique sur des projets complexes dans les Sciences de la Vie. Fort de ma double compétence (PhD et PharmD) et d’une solide expérience, mon objectif est de vous aider à clarifier les enjeux scientifiques, technologiques, réglementaires et médico-scientifiques liés au développement de vos produits et procédés, afin de sécuriser vos décisions et orienter efficacement vos projets d’innovation.
Mon approche, rigoureuse et analytique, s’adapte aux besoins spécifiques de chaque mission et peut intégrer, selon les projets, des dimensions transverses telles que les aspects industriels, réglementaires ou médicaux. J’interviens à distance ou sur site, en prestation de services ponctuelle ou dans le cadre de collaborations plus continues, avec un engagement constant en matière de flexibilité, de réactivité et d’exigence.
Aires thérapeutiques et spécialités ciblées:
• Domaines principaux : Vaccins, Inflammation/Immunologie, Oncologie, Maladies infectieuses,
• Domaines complémentaires : maladies rares, homéopathie (nosodes), cosmétiques (produits d’hygiène, de maquillage, soins pour la peau, produits solaires), dispositifs médicaux (sprays nasaux, traitements de la constipation chronique, pansements/soins des plaies, implants orthopédiques et traumatologiques, orthèses, cathéters), compléments alimentaires…
Interventions transversales au sein des organisations:
Selon les projets et les besoins des entreprises, j’interviens en interaction avec différentes fonctions clés afin de faciliter la prise de décision et la cohérence scientifique des projets d’innovation. Mes missions peuvent ainsi s’inscrire en appui des équipes:
• R&D et Innovation
• Affaires réglementaires
• Affaires médicales
• Développement produit / marketing scientifique
• Direction générale ou équipes dirigeantes
État de l’art
– Réalisation d’un état de l’art scientifique ou technologique : Une étape clé pour orienter vos projets de recherche et d’innovation
À travers une analyse ciblée, approfondie et critique de la littérature scientifique, des brevets, des projets de R&D et des autres sources documentaires pertinentes, l’état de l’art permet d’évaluer les connaissances disponibles, d’identifier les limites des approches existantes et de mieux orienter les travaux de R&D.
L’état de l’art doit permettre de :
• Consolider l’orientation scientifique et technique de votre projet de R&D ;
• Contribuer aux recherches d’antériorité dans le cadre d’un dépôt de brevet ou du développement d’un nouveau produit ;
• Obtenir une vision d’ensemble des connaissances scientifiques, des technologies existantes et des dépôts de brevets ;
• Détecter des technologies émergentes ;
• Identifier de nouvelles pistes de recherche pour lever un verrou scientifique ou technologique ;
• Identifier des partenaires potentiels ou concurrents et évaluer leur positionnement.
Veille stratégique
– Au-delà de la réalisation d’états-de-l’art, PG Consulting vous accompagne dans la mise en place et la réalisation de veilles stratégiques (scientifique, technologique, réglementaire, concurrentielle et commerciale), adaptés à vos enjeux de développement et de vos objectifs. À partir d’une analyse structurée et critique de l’information scientifique, technique et réglementaire, la veille stratégique permet d’anticiper les évolutions de votre environnement, d’identifier les opportunités de développement et d’éclairer vos décisions scientifiques et stratégiques.
La veille contribue notamment à des points fondamentaux comme :
• La connaissance de l’environnement de l’entreprise de façon générale ;
• Comprendre l’évolution de l’environnement scientifique, technologique, réglementaire et concurrentiel ;
• Identifier les technologies émergentes, les innovations et les nouvelles opportunités de développement ;
• Évaluer le positionnement de votre entreprise, de vos produits ou de vos technologies par rapport à la concurrence ;
• Anticiper les évolutions réglementaires, les risques et les menaces susceptibles d’impacter vos projets ;
• Identifier de nouveaux partenaires, marchés ou axes de développement ;
• Faciliter la prise de décision grâce à une information fiable, analysée et hiérarchisée.
Valorisation scientifique & affaires médicales
– PG Consulting accompagne les équipes Affaires médicales dans l’analyse, la synthèse et la valorisation de données scientifiques, cliniques ou réglementaires, afin de soutenir le positionnement scientifique des produits et la production de contenus médico-scientifiques fiables, structurés et adaptés aux parties prenantes.
• Revues de littérature ciblées (TLR), analyses bibliographiques et veilles scientifiques ;
• Analyse critique et synthèse de données scientifiques, cliniques et réglementaires ;
• Identification des lacunes de connaissances (Gap Analysis) et recommandations scientifiques ;
• Élaboration de messages clés et de synthèses scientifiques à destination des équipes internes ou des parties prenantes ;
• Soutien au positionnement scientifique et à la valorisation de candidats-produits ;
• Analyse de l’environnement scientifique, réglementaire et concurrentiel ;
• Rédaction de documents et contenus médico-scientifiques ;
• Accompagnement scientifique des équipes R&D, Développement clinique et Affaires médicales.
– Rédaction, structuration et revue de documents scientifiques et techniques destinés aux acteurs des Sciences de la Vie, en tenant compte des enjeux scientifiques, réglementaires et stratégiques propres à chaque projet.
• États de l’art scientifiques et technologiques ;
• Revues critiques et analyses des écarts (Gap Analysis) ;
• Rapports d’étude et protocoles scientifiques ;
• Dossiers techniques de Crédit d’Impôt Recherche (CIR) ;
• Dossiers scientifiques de candidature à des appels à projets et programmes de financement de l’innovation ;
• Articles scientifiques et publications dans des revues à comité de lecture ;
• Contenus scientifiques destinés à la communication médicale et scientifique ;
• Réponses aux autorités de santé et revue de dossiers réglementaires ;
• Feuilles de route scientifiques et réglementaires ;
• Bases de données scientifiques structurées ;
• Supports de présentation scientifique.
– PG Consulting vous accompagne dans la définition, la structuration et la revue stratégique de vos projets de R&D afin de sécuriser les choix scientifiques, techniques et réglementaires et d’optimiser les chances de succès du développement.
– Définition de la stratégie de développement
• Appui stratégique aux phases précoces de découverte (Discovery) : identification et validation de cibles thérapeutiques, identification de hits, identification et optimisation de candidats (Target Identification & Validation, Hit Identification, Hit-to-Lead, Lead Optimization) ;
• Identification de nouvelles opportunités de développement : nouveaux produits, nouvelles cibles thérapeutiques, nouveaux procédés ou nouvelles pistes d’innovation ;
• Identification des besoins médicaux non satisfaits ;
• Contribution à la définition du Target Product Profile (TPP) en prenant en compte les contraintes réglementaires et, lorsque pertinent, des principaux éléments du Quality by Design (QTPP, CQA, CMA, CPP) ;
• Contribution à l’élaboration de plans de développement intégrant les aspects scientifiques, réglementaires, industriels, les principales étapes du développement et les risques associés au projet.
– Analyse stratégique des projets
• Études de faisabilité scientifique et technico-réglementaire ;
• Analyse du positionnement scientifique, technologique et concurrentiel afin d’identifier les leviers de différenciation et les opportunités de développement.
– Revue scientifique des programmes de développement
• Appui scientifique à la revue des programmes CMC, non cliniques et cliniques ;
• Revue critique des données, protocoles et dossiers techniques ;
• Analyse des écarts (Gap Analysis) et recommandations visant à renforcer la robustesse du développement ;
• Contribution à l’orientation des programmes de développement clinique sur la base des données scientifiques, des référentiels réglementaires et des recommandations en vigueur ;
• Appui à l’identification des actions prioritaires et à la prise de décision.
– Accompagnement des projets
• Recommandations relatives aux évolutions réglementaires susceptibles d’impacter le développement ;
• Mobilisation d’un réseau de partenaires spécialisés afin d’apporter des expertises complémentaires adaptées aux besoins du projet.
Accompagnement scientifique des dossiers CIR, CII et financement de l’innovation
– Accompagnement scientifique dans le Crédit Impôt Recherche (CIR)
PG Consulting accompagne les entreprises dans l’analyse, la structuration et la formalisation scientifique de leurs projets de R&D dans le cadre du CIR et du CII, avec un appui ponctuel possible sur d’autres dispositifs de financement de l’innovation.
– Analyse de l’éligibilité technique des projets
• Analyse de l’éligibilité des opérations au regard des critères du Manuel de Frascati (nouveauté, créativité, incertitude scientifique, démarche systématique, transférabilité/reproductibilité) ;
• Revue critique des activités et livrables pour qualifier les projets éligibles.
– Structuration et cadrage des projets R&D
• Aide à la formulation des objectifs techniques et des hypothèses scientifiques ;
• Structuration logique du projet en phases/revues conformes aux attendus du MESR ;
• Mise en place d’une documentation adaptée pour justifier les travaux.
– Formalisation scientifique des livrables CIR
• Rédaction ou co-rédaction des volets techniques : contexte et objectifs de l’opération, difficultés techniques et scientifiques, analyse de l’état de l’art, identification des verrous technologiques, phases du projet, résultats, contributions scientifiques… ;
• Conseil sur la cohérence avec le formulaire CERFA et les annexes justificatives.
– Accompagnement à la sécurisation des dossiers
• Relecture critique des dossiers avant dépôt ;
• Conseil en anticipation des demandes ou contrôles (MESR, DGFIP) ;
• Appui lors des réponses aux questions de l’administration.
– Formation / sensibilisation des équipes R&D
• Formation courte ou coaching sur les critères d’éligibilité CIR ;
• Sensibilisation à la traçabilité scientifique utile à la justification CIR.
– Appui transversal aux projets CIR et financement de l’innovation
• Audit scientifique ponctuel des travaux de R&D menés ou en cours : revue critique des livrables, identification des verrous technologiques, évaluation de la démarche, qualité de la documentation ;
• Appui à la description des activités du personnel du collège éligible : cohérence des missions, justification des contributions et des temps, rattachement aux opérations CIR ;
• Suivi méthodologique des projets en cours afin de garantir leur alignement avec les critères du CIR et anticiper les points de blocage : traçabilité, documentation, logique expérimentale ;
• Contribution à la préparation des volets scientifiques et techniques de dossiers CII, France 2030 ou appels à projets collaboratifs.
Développement pharmaceutique & problématiques CMC
– Apport d’un appui scientifique et stratégique sur les problématiques de développement pharmaceutique et CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), afin d’accompagner les équipes dans l’analyse des besoins du projet, d’éclairer les choix de développement et d’anticiper les principaux enjeux scientifiques et réglementaires. Mon approche repose sur une vision transversale intégrant les dimensions pharmaceutiques, analytiques, qualité, réglementaires et industrielles.
– Analyse critique des stratégies, données et problématiques de développement pharmaceutique, notamment en matière de formulation, développement analytique, spécifications, stabilité et procédés de fabrication.
– Appui au cadrage des activités de développement, incluant l’identification des besoins scientifiques, techniques et réglementaires, la formalisation de cahiers des charges et, selon les projets, la recherche et la sélection de partenaires spécialisés (CRO/CDMO).
– Appui à la structuration d’approches Quality by Design (QbD) et des éléments scientifiques associés au développement, en cohérence avec les objectifs et le stade d’avancement du projet.
– Analyse scientifique et réglementaire
• Évaluation des stratégies et données de développement au regard des référentiels scientifiques et réglementaires (ICH, Pharmacopées, EMA, FDA), afin d’éclairer les choix scientifiques et techniques et d’identifier les risques susceptibles d’impacter le développement.
– Appui aux dossiers réglementaires
• Contribution scientifique à la préparation, à la revue critique ou à l’optimisation des sections CMC des dossiers réglementaires (CTA, IND, CTD) ;
• Appui à la justification scientifique et réglementaire des choix de développement, sur la base de la littérature scientifique, des recommandations ICH, des monographies de pharmacopées, des rapports d’évaluation des autorités de santé et des autres référentiels applicables ;
• Contribution à la préparation des réponses aux questions des autorités de santé.
– Gestion, supervision & coordination de vos projets (e.g., projets innovants, multidisciplinaires et/ou tranverses)
PG Consulting intervient en appui à la coordination scientifique et technique de projets innovants, multidisciplinaires ou transverses, afin notamment de faciliter le suivi des livrables, l’identification des risques, la coordination des parties prenantes et la priorisation des actions à conduire.
– Pilotage, coordination et suivi du déroulement du projet
• Planification, suivi et contrôle des livrables, du planning, du budget ;
• Participation à la recherche et à la validation de collaborations avec des laboratoires académiques et des prestataires de services (CROs, CDMOs) ;
• Mise en place et réalisation d’une veille technologique, scientifique, réglementaire et concurrentielle liée au projet ;
• Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en œuvre des plans d’action correspondants ;
• Pilotage, animation et coordination des acteurs internes et/ou externes du projet ;
• Organisation et réalisation des expériences. Analyse des résultats obtenus ;
• Selon les résultats obtenus, choix de l’orientation des nouvelles expériences.
– Contrôle et finalisation du projet
• Vous assurer des points réguliers : état d’avancement du programme, partage des connaissances, validation des résultats ;
• Vous assurer le reporting final du travail ;
• Identifier les étapes envisagées et/ou les pistes d’amélioration. Réalisation d’un plan d’action post-projet.
– Assistance technique
PG Consulting apporte un appui scientifique et technique ponctuel aux équipes R&D en particulier dans l’analyse de problématiques expérimentales, l’interprétation des résultats, la revue ou l’optimisation de protocoles et méthodes, ainsi que la formalisation des documents associés.
• Appui à la réalisation d’études, d’essais ou d’activités expérimentales, en lien avec les équipes R&D ;
• Analyse, interprétation et valorisation des résultats expérimentaux ;
• Identification des causes de dysfonctionnement et proposition de solutions adaptées ;
• Contribution à l’amélioration de procédés, méthodes analytiques ou protocoles expérimentaux ;
• Support à la rédaction de documents scientifiques et techniques associés aux activités de R&D.
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