Réalisations

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Voici quelques exemples de missions réalisées par le cabinet PG Consulting:

📚 VEILLE, ÉTATS DE L’ART, POSITIONNEMENT TECHNOLOGIQUE & GAP ANALYSIS

• Réalisation d’états de l’art scientifiques sur des thématiques variées : éliciteur, thérapie peptidique, thérapie génique (Startups et PME, France). Missions réalisées à distance.

• Mise en place d’une veille technologique pour des projets en lien avec la thérapie peptidique, le développement d’un immunomodulateur ou de systèmes de délivrance de médicaments (DDS) (Startups et PME localisées en France et en Suisse). Missions à distance.

• Étude du positionnement technologique d’un projet de startup développant un vaccin thérapeutique peptidique anti-cancer (France). Mission à distance.

• Investigations préliminaires réglementaires en vue du développement pharmaceutique d’un produit polymérique thérapeutique (Startup, France) et d’un immunomodulateur dans le traitement de cancer (Startup, France). Missions réalisées à distance.

• Analyse critique de projets et de dossiers : programmes de maturation, projets d’innovation, analyses des écarts (gap analysis), relectures critiques de dossiers d’enregistrement (Structures localisées en France et en Belgique). Missions à distance.

• Évaluation des technologies et approches existantes dans le contexte de l’induction de la tolérance immunitaire : évaluation des modalités répertoriées pour l’induction de la tolérance spécifique à l’antigène, évaluation et application des critères, avantages et inconvénients avec hiérarchisation, paysage concurrentiel complet (ETI, Belgique). Mission à distance.

🚀 CONSEIL STRATÉGIQUE & INNOVATION

• Optimisation de l’efficacité d’un vaccin protéique par sélection d’adjuvant(s) pertinent(s) (Startup, Suisse). Mission à distance.

• Optimisation de l’efficacité d’un vecteur vaccinal thérapeutique par une approche d’ingénierie de surface cellulaire (Startup, France). Mission réalisée sur le site du client et à distance.

• Amélioration d’un procédé de production d’une protéine recombinante (échelle pilote, environnement GMP) (ETI, France). Mission réalisée sur le site du client.

• Apport d’expertise dans le scale-up de procédé de production et dans la mise en place de méthodes analytiques pour un candidat-vaccin sous-unitaire dirigé contre une maladie parasitaire (Startup, France). Mission à distance.

• Apport d’expertise dans l’identification et la quantification de marqueur(s) spécifique(s) de six produits homéopathiques (ETI, France). Mission à distance.

• Analyse approfondie d’une sélection d’ingrédients actifs, structurée autour de six axes thématiques, visant à évaluer leur potentiel pour le développement de nouveaux compléments alimentaires (Grande entreprise, France). Mission à distance.

• Synthèse bibliographique sur l’efficacité d’ingrédients actifs pré-sélectionnés en vue du développement de futurs compléments alimentaires (Grande entreprise, France). Mission à distance.

• Accompagnement à la structuration de la fonction Recherche & Développement, à la mise en conformité réglementaire, au renforcement des processus d’innovation, au développement des capacités opérationnelles et à la montée en compétences des équipes scientifiques d’un laboratoire spécialisé dans la formulation de produits cosmétiques, de compléments alimentaires et de dispositifs médicaux (Laboratoires IRCOS, PME, Maroc). Mission sur site.

• Accompagnement scientifique et stratégique ponctuel de startups innovantes des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des compléments alimentaires (Startups, France).

🩺 AFFAIRES MÉDICALES & SUPPORT SCIENTIFIQUE

• Participation aux investigations sur la méthodologie appropriée pour démontrer l’efficacité des candidats vaccins MenB et MenPenta contre un large panel d’isolats invasifs de méningocoque de sérogroupe B ainsi que sur la stratégie d’optimisation de l’étendue de la génération de données de couverture pour les candidats vaccins MenB et MenPenta (Grande entreprise, France). Mission à distance.

• Mise en place d’une base de données comprenant les informations clés de plusieurs centaines de publications « peer-reviewed » en lien avec les « outcomes » primaires et secondaires de vaccins conjugués (PCV) ou polysaccharidiques (PPSV), sur le marché ou en phase de développement clinique, pour la prévention des infections à Streptococcus Pneumoniae (pneumocoques) (Grande entreprise, France). Mission à distance.

• Mise à jour d’une revue interne de la littérature scientifique internationale, et réalisation d’une synthèse des données clés sur le fardeau résiduel des infections à pneumocoque (incidence IPD, non-IPD, portage, antibiorésistance…), de messages clés et d’une Gap Analysis afin de soutenir le développement scientifique d’un vaccin pneumococcique conjugué de nouvelle génération (Grande entreprise, France). Mission à distance.

• Appui scientifique aux équipes terrain pour la préparation de contenus Questions/Réponses et l’analyse de situations cliniques particulières relatives à l’utilisation de compléments alimentaires destinés aux personnes atteintes de pathologies chroniques (Grande entreprise, France). Mission à distance.

💡 CRÉDIT IMPÔT RECHERCHE (CIR) & FINANCEMENTS DE L’INNOVATION

• Rédaction de plusieurs dossiers techniques dans le cadre du CIR. Exemples de projets menés pour différentes sociétés :
. Développement de produits et procédés par une société focalisée dans la formulation et la fabrication de poudres cosmétiques (maquillage et soin) (ETI, France) ;
. Mise en œuvre de produits et procédés par une entreprise spécialisée dans le développement et la fabrication en sous-traitance de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux (ETI, France) ;
. Conception de produits par une société axée sur la fabrication de produits d’hygiène et soin, bio, naturels et conventionnels (ETI, France) ;
. Développement de dispositifs par une entreprise focalisée dans la conception et la fabrication d’implants et d’instrumentation de la hanche, du genou et du rachis (PME, France) ;
. Mise au point de dispositifs par une société spécialisée dans la conception et la fabrication d’orthèses, des bas médicaux de compression et des semelles orthopédiques (ETI, France) ;
. Développement de candidats-médicaments par un acteur du secteur pharmaceutique axé sur le développement de thérapies innovantes notamment en oncologie et pathologies rares (Grande entreprise, France) ;
. Développement d’ingrédients fonctionnels et excipients ainsi que de nouvelles méthodes instrumentales pour des applications cosmétiques par un acteur majeur (ETI, France)

• Rédaction de dossiers techniques dans le cadre du CIR, portant sur des projets, principalement associés à de la pharmaco-épidémiologie, menés par une CRO (Contract Research Organization) spécialisée dans les études en vie réelle (PME, France).

• Élaboration de dossiers techniques du CIR, pour des entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, des dispositifs médicaux et de la nutrition santé.
Quelques exemples : développement d’un pansement liquide indiqué dans le traitement de crevasses, développement d’un pansement à base d’hydrogel indiqué dans le traitement de brûlures de premier degré, reformulation d’une crème solaire SPF30, demande de reclassification d’une pilule contraceptive en accès libre (OTC), évaluations cliniques d’un candidat-médicament chez des patients atteints du Syndrome de Cushing et d’un candidat-médicament chez des patients atteints de MACS (Mild Autonomous Cortisol Secretion), développement d’un système de navigation endovasculaire actif.

• Rédaction de dossiers scientifiques CII, CIR et France 2030 portant sur le développement d’outils innovants de médecine préventive pédiatrique fondés sur les sciences cognitives, la rééducation et la pédagogie spécialisée afin de favoriser la transformation durable des comportements de santé chez l’enfant (Startup, France).

• Accompagnement d’un client en tant qu’Assistant à Maîtrise d’Ouvrage (AMOA) pour le montage d’un dossier de candidature à l’appel à projets « RHU 5 » (Projet collaboratif associant acteurs académiques, cliniques et industriels, France). Mission à distance.

✍️ RÉDACTION SCIENTIFIQUE

• Rédaction d’articles scientifiques sur diverses thématiques dermatologiques (e.g., les maladies auto-immunes cutanées, le processus de cicatrisation avec un focus particulier sur les plaies chroniques, les plaies chroniques chez les patients diabétiques), destinés à un public issu des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou dermocosmétique (ETI, France). Missions à distance.

→ Exemples (articles publiés sur le site de QIMA Life Sciences) :
. Exploring Autoimmune Skin Diseases: Insights into Vitiligo, Alopecia Areata and Psoriasis.
. Navigating Acute and Chronic Wounds: From Healing Mechanisms to Innovative Therapies.
. Understanding and Managing Chronic Wounds in Diabetic Patients.
. Understanding the Biological Impact of Mechanical Epilation: Insights for Hair Removal and Hair Growth.

• Validation critique, revue bibliographique, enrichissement et rédaction de contenus scientifiques destinés à la communication médicale et scientifique d’un acteur majeur de la santé bucco-dentaire (Grande entreprise, France). Mission à distance.

• Rédaction de scripts audiovisuels dans le cadre de la production d’un film institutionnel pour un façonnier pharmaceutique (CDMO) africain : conception et rédaction de plusieurs scripts incluant la voix-off ainsi que les interventions de différents profils (patients, professionnels de santé, fondateurs de l’entreprise, fournisseurs), avec prise en compte des enjeux scientifiques, industriels et réglementaires (PME, Algérie). Mission à distance.

📋 AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES & SUPPORT SCIENTIFIQUE

• Accompagnement réglementaire dans le cadre d’une demande d’enregistrement d’un produit homéopathique : (i) élaboration de réponses aux questions et commentaires émis par une autorité compétente nationale et (ii) relecture critique du dossier d’enregistrement en vue de sa nouvelle soumission (ETI, France). Mission à distance.

• Réalisation d’un état des lieux sur quatre souches homéopathiques et anticipation des potentielles questions et remarques d’une autorité compétente nationale dans le cadre d’une démarche réglementaire (ETI, France). Mission à distance.

🎓 ENSEIGNEMENT & FORMATION

• Conception et animation d’un enseignement de niveau BUT Chimie (3ᵉ année) consacré aux méthodes, outils et applications de la veille stratégique, avec un focus sur la veille technologique (Enseignement supérieur, France). Mission sur site.